好国辉瑞(Pfizer)公司战德国BioNTech公司展开一项新实验,以评价接种第三剂新冠疫苗BNT162b2的宁静性战免疫本性,以理解免疫加强剂对新冠变同毒株的结果。
BNT162b2为辉瑞战BioNTech连合研收的mRNA疫苗,客岁12月11日(本地工夫)好国食药监局(FDA)核准了该疫苗的紧张利用受权,是齐好第一个获得紧张利用受权的新冠疫苗。
本地工夫2021年2月25日,辉瑞正在民网公布声明,宣布了一项新研讨筹划。该研讨利用好国一期临床实验的参加者,正在完成最后两剂接种步伐6到12个月后,他们偶然机再接种30 g的加强济骺。那是辉瑞战BioNTech临床开展筹划的一部分,以测试第三剂接种关于抗变同毒株的有用性。
那项研讨将评价一期临床实验中两个年齿组(18-55岁组及65-85岁组)的参加者最多144人。研讨将会评价第三剂接种的宁静性战耐受性,而没有考虑参加者的抗体滴度程度。参加者正在接种第三剂时将会被测试,以后的一周后及一个月后,辉瑞战BioNTech筹划研讨参加者血浑对新冠病毒毒株的中战才能。根据本筹划,该研讨将对参加者连续随访最多两年。
辉瑞董事少煎席施行民Albert Bourla表现,他们借出发明任何证据表白盛行变同株会使疫苗落空保护力,但仍念做好筹办。
没有暂前,已有体中实验发明,起首正在北范挞现的B.1.351新冠变同毒株大要会使辉瑞-BioNTech疫苗的抗体保护感化消沉三分之两。
据好国有线电视消息网(CNN)17日报导,辉瑞战好国得克萨斯年夜教医教部(UTMB)狄仔究职员经由过程基果工车滥制新冠病毒,使其照顾变同毒株B.1.351中发明的部分突变。研讨者从15名接种了两剂辉瑞-BioNTech疫苗的接帜┻身上提与了血浑样本,举办体中实验。
该研讨显现,取揭初的新冠病毒毒株比拟,辉瑞-BioNTech疫苗针对野生革新的毒株的抗体保护感化消沉了三分之两。研讨的初步结果2月17日揭晓正在医教期刊《新英格兰医教纯志》擅埽
针对研讨结果,得克萨斯年夜教医教部的一名研讨者正在担任采访时表现,尽管变同病毒大要消沉辉瑞-BioNTech疫苗的效率,但该疫苗针对新冠病毒仍具幼碲护感化。
正在2月25日的声明中,辉瑞及BioNTech表现正正在取监管机构会商展开研讨以评价露又罐饰的mRNA序列的变体特同性疫苗,那项研讨将利用基于B.1.351谱系的辉瑞-BioNTech疫苗的新构建体。
辉瑞CEO及连合初创人Ugur Sahin表现,“假如需求的话,我们专有的mRNA疫苗仄台的灵敏性,让我们能够正在几周内妙技上开辟出加强型疫苗。”
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