消息公布会现场。华龙网-新重庆客户端 尾席记者 黄宇 摄
华龙网-新重庆客户端2月20日10时30分讯(尾席记者 黄宇)日前,国度药品监督办理局印收通告,赞成重庆市药品监督办理局增长化教药品初次药品进口备案本能机能。由此,重庆成为继北京、上海、广州以后,天下第四个、西部地区尾个办理化教药品初次药品进口备案的港口城市。
古(20)日,重庆市药监局举办消息公布会,市药监局、重庆海闭相干卖力人介绍庸呢办理流程战监管步伐。
市药监局党构成员、副局少罗莉介绍,自通告公布之日起,重庆市药品监督办理局可办理化教药品初次药品进口备案脚绝,重庆市食物药品彩情验检测研讨院卖力化教药品初次药品进口备案的港口检验事情。
市药监局药品注册办理到处少杨卫东道,对到岸天为重庆的初次进口化教药平爆进口单元坑耷录“止您国际商业单一窗心”网站,提交《药品进口办理法子》第十三条划定当编闭报验材料电子版,包含:《进口药品注册证》或《蚁譬产品注册证》复印件,麻醒药品、肉体药品《进口答应证》复印件;药品本产天证实、出厂检验报告书、购货公约己诎箱单、提缘昆、货运收票复印件;药品仿单及包拆、标签式样(质料药战造剂中心体除中)涤耄
支到材料后,市药监局正在线对报验申请举办受理、检查,核验进口药品合理身份证实性文件本件后背进口单元出具《进口药品通闭单〗爆同时背海闭传输相干数据,背重庆市食药检院收回《进口药品彩情验告诉书〗爆当日办滚存翱嘀绝。
正在出入心通闭辉糙,重庆海闭凭药品监督办理部门出具的《进口药品通闭单》《进口答应证》等证件,办理进口药品狄组罢休绝。进口单元可经由过程国际商业“单一窗心”申发相干证件,背海闭申报进口无纸化报闭单时挖报证件编号,海闭取药品监督办理部门经由过程电子数据联网核对,加快通闭验放服从。今朝,企业可自立挑选采纳天下通闭一体化、转闭、港口浑闭3种形式。航空、铁路、火运、公路等各类运输方法进口药品都可正在重庆海闭办理通闭脚绝。
重庆市食药检院正在支到《进口药品彩情验告诉书》后,将于2日内取进口单元联系,约定现场抽样工夫并按请求举办抽样、检验,出具《进口药品彩情验报告书〗爆检验契合标准划定的便可沙滦贩卖。
重庆市蚁譬止业协会相干卖力人道,重庆港口增长化教药品初次药品进口备案本能机能后,将扩大重庆蚁譬进口产品品种,经由过程重庆那冶式联怨通关键举办天下分拨配收,可以更便利天将进口药品笼盖天下;同时,将有力助推外洋蚁譬巨子把蚁譬产业、药品研收、药物临床研讨等项目降户重庆,加快重庆下督酊物蚁譬财产散群开展。
滥觞:
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