中国研发新冠治疗性抗体新药在欧美获批告急使用
https://p6.itc.cn/q_70/images03/20210315/7290bd7069ee496d89e3d262abb80330.jpeg图为单克隆抗体团结疗法药物，赤色为中科院微生物所与君实生物团结研发的LY-CoV016，玄色为LY-CoV555。中科院微生物所 供图
(抗击新冠肺炎)中国研发新冠治疗性抗体新药在欧美获批告急使用
中新网北京3月15日电 (记者 孙自法)记者15日从中国科学院微生物研究所获悉，由该所与君实生物团结研发的一款新冠治疗性抗体新药及其团结治疗方法，继2月在美国得到告急使用授权之后，克日又获准在欧盟区域内告急使用。
中科院微生物所说，欧洲药品管理局人类用医药产物委员会克日允许欧盟成员国，在公共卫生告急情况下使用单克隆抗体LY-CoV555与LY-CoV016的团结疗法(“抗体鸡尾酒”疗法)应对新冠肺炎感染患者，其中，LY-CoV016由中科院微生物所与君实生物团结研发。
此前，美国食品药品监视管理局已于2月上旬批准该“抗体鸡尾酒”疗法的药物在美国的告急使用授权，用于治疗新冠轻症、中症感染者。
据中科院微生物所先容，特异性单克隆中和抗体被誉为瞄准新冠病毒的“生物导弹”，对于新冠肺炎同时具有预防和治疗作用，早在新冠疫情暴发初期，中科院微生物所就着手结构单克隆抗体研发，使用单B细胞抗体筛选平台，从病愈期患者体内分离并筛选出多个抗体，并与企业高效相助，迅速对候选抗体举行多路并行开发和规模化生产。
2020年3月，中科院微生物所将研发乐成的新冠治疗性抗体新药JS016(即LY-CoV016)的商业开发权授予君实生物。同年5月，君实生物与礼来制药告竣相助协议，由礼来制药推进JS016的临床实验，以后可得到JS016大中华区外的全球权益。
2020年6月，LY-JS016(即LY-CoV016)同步得到中国国家药品监视管理局和美国食品药品监视管理局临床试验许可，成为全球首个完成非人灵长类动物实验评价后，在康健人群中开展的新冠肺炎治疗性抗体临床试验，随后在中、美两国启动临床试验。
2020年10月，礼来制药披露一项LY-CoV555与LY-CoV016团结疗法的II期临床试验中期数据显示，试验到达主要终点和次要终点时，药物显著低沉了病毒滴度，且改善了临床症状。
中科院微生物所体现，美欧相继批准中国研发的新冠治疗性抗体新药团结治疗方法告急使用，标记着具有中国自主知识产权的新冠病毒特异性抗体药物安全性和有效性已得到世界认可。(完)
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