科兴新冠疫苗在20余国家和地域告急使用 多国为老人优先接种
新京报讯（记者 戴轩）我国研发的新冠疫苗在越来越多的国家投入使用。记者从北京科兴中维生物技能有限公司了解到，去年12月以来，新冠灭活疫苗克尔来福在印尼、土耳其、巴西、泰国、中国香港等20余个国家和地域陆续批准告急使用，巴西、印尼、土耳其、智利等国均将老人等高风险人群纳入重点人群颖呷接种。https://p5.itc.cn/q_70/images03/20210303/a54ff303b465478082fd5e00c324285f.png
克尔来福疫苗资料图。科兴中维提供
老年人接种后可产生一定的中和抗体
2月5日，国家药品监督管理局批准北京科兴中维生物技能有限公司研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在国内附条件上市。该疫苗适用于18岁及以上人群的预防接种，用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病。该疫苗的根本免疫步伐为2剂次，隔断14至28天；每一次人用剂量为0.5毫升。
2020年6月，克尔来福在国内率先获批告急使用，并自7月开始陆续在国内针对特定人群开展告急使用。2020年12月以来，印尼、土耳其、巴西、智利、阿联酋、哥伦比亚、泰国、乌拉圭、菲律宾、马来西亚、中国香港等20余个国家和地域陆续批准克尔来福在当地的告急使用。科兴中维的新冠疫苗生产质量管理体系已通过中国、巴西、印尼、智利等国GMP查抄。
据该公司先容，目前，在批准克尔来福告急使用的多个国家中，巴西、印尼、土耳其、智利等国均将老人等高风险人群纳入重点人群颖呷接种。已有的临床试验数据显示，60岁及以上人群接种后产生一定水平的中和抗体。疾病预防控制相关机构接种使用时，需团结60岁及以上人群康健状态和袒露风险，评估接种该疫苗的须要性。
Ⅲ期临床研究总入组2.5万人 未发生与疫苗有关的严重不良事件
据了解，克尔来福系用新型冠状病毒（CZ02株）接种非洲绿猴肾细胞，经培养、收获病毒液、灭活病毒、浓缩、纯化和氢氧化铝吸附制成，不含防腐剂。
前期，克尔来福颠末了严格的动物实验和Ⅰ、Ⅱ期临床研究，研究数据显示疫苗具有较好的安全性和免疫原性。科兴中维于2020年7月21日起，陆续选择在南美洲的巴西、智利，东南亚的印尼和中东的土耳其这四个处于差别地域、各具特点的国家开展Ⅲ期临床研究，形成了全球化的临床研究布局。这几个国家根据各自情况设计了差别的临床研究方案，总入组人数达2.5万人。从当前监测数据分析，疫苗安全性良好，尚未发现经研究者判断与接种该疫苗有关的严重不良事件。
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克尔来福疫苗资料图。科兴中维提供
在巴西和土耳其两国开展的Ⅲ期临床研究分别评价了克尔来福在高风险人群（接诊COVID-19患者的医务人员）和普通人群中的掩护效力。
土耳其基于29例病例的分析效果显示，按照0，14天步伐接种2剂疫苗14天后预防COVID-19的掩护效力为91.25%。
巴西按照0，14天步伐接种2剂疫苗14天后预防由新型冠状病毒所致疾病（COVID-19）的掩护效力为：对住院、重症及死亡病例的掩护效力为100.00%，对有明显症状且需要医疗干预的新冠病例的掩护效力为83.70%，对包罗不需医疗干预的轻症病例在内的所有新冠病例掩护效力为50.65%。
科兴中维已建成并于2020年8月底投入使用的第一条新冠疫苗生产线年生产能力达5亿剂。本年2月，科兴中维完成第二条生产线的建立并投入使用，克尔来福原液的年生产能力提高到10亿剂以上。
在国际冷链配送方面，目前公司已与多家国内、国际航空公司和医药温控空运管理方案供应商告竣战略相助，形成了覆盖范围更广、尺度更加严格的冷链运输保障方案，为更多国家和地域疫苗的可及性提供保障。
新京报记者 戴轩
编辑 刘梦婕 校对 李立军
来源：https://www.sohu.com/a/453766307_114988
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