两款国产新冠疫苗同时获批附条件上市 中国已上市四款新冠疫苗
央广网北京2月26日消息(记者 张圣琪)2月25日,国家药品监督管理局网站宣布,附条件批准国药团体中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)和康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)注册申请。据悉,两款疫苗均适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。24日,康希诺生物和国药中生武汉所先后宣布疫苗的附条件上市申请得到受理。也就是说,国家药监局在受理公司申请后仅一天,即批准了附条件上市。
此前,国家药监局已经附条件批准了分别来自国药团体中国生物北京生物制品研究所和北京科兴中维生物技能有限公司的两款灭活疫苗。中国目前已经附条件上市了四款新冠疫苗,其中三款灭活疫苗,一款腺病毒载体疫苗。
消息称,国家药监局根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批步伐,举行应急审评审批,附条件批准两款疫苗上市注册申请。国家药监局要求两款疫苗上市许可持有人继承开展相关研究工作,完成附条件的要求,实时提交后续研究效果。
来源:https://www.sohu.com/a/452755499_362042
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