康希诺生物重组新冠疫苗附条件上市获受理 重症掩护效力达95.47%
央广网北京2月24日消息(记者 于琦)2月24日午间,康希诺生物股份公司(以下简称“康希诺生物”)发布公告称,2月21日,公司正式向国家药监局提交重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)附条件上市申请,并得到受理。https://p2.itc.cn/q_70/images03/20210224/26671ecb22da497387f5f360b8aa12d8.png
(图源自康希诺生物公告) 重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)是康希诺生物与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队共同开辟,商品名为“克威莎”。目前,该疫苗在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利及阿根廷5个国家开展了全球多中心Ⅲ期临床研究,已完成4万余受试者的接种及期中数据分析。 疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据效果显示:在单针接种疫苗28天后,疫苗对所有症状的总体掩护效力为65.28%;在单针接种疫苗14天后,疫苗对所有症状总体掩护效力为68.83%。疫苗对重症的掩护效力分别为:单针接种疫苗28天后为90.07%;单针接种疫苗14天后为95.47%。 康希诺生物在公告中表现,疫苗掩护效力数据效果到达世界卫生组织相关技能标准及国家药品监督管理局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。
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