新闻启示录 发表于 2021-2-23 21:40:00

英国新冠疫苗“实操”数据:2针有效率88% 美FDA敦促针对变种病毒改良疫苗

每经记者:文巧 每经编辑:高涵
本地时间2月22日,英国公布了关于辉瑞/BioNTech以及牛津/阿斯利康新冠疫苗的实际有效性研究效果。此次牛津/阿斯利康新冠疫苗的研究效果是继其临床试验之后首次公布的有效性数据。
该项研究的分析对象主要为英格兰地区接种的老年人群体和医护人员群体,以及苏格兰地区接种人群。效果显示,两种疫苗可有效低沉新冠病毒感染率以及患者重症率和死亡率,且单剂疫苗同样显示有效性。
在原始新冠疫苗发挥有效性的同时,新冠变种病毒正以未知的速度扩散,医学专家越来越担心变种病毒将减慢或逆转抗疫进程。在同一天,美国食品药品监督管理局(FDA)敦促疫苗生产商加快制造针对突变病毒的改良疫苗,并发起改良疫苗无需举行漫长的临床试验,以到达加快审查进程的目的。
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图片泉源:视觉中国
单剂疫苗仍显示有效性
针对苏格兰地区人群的研究观察了该地区540万人的康健记录,相当于该地区人口的99%。在12月8日~2月15日之间,该地区约莫有114万人接种了疫苗。
效果显示,在所有年龄层的成年组中,重症率有明显的下降。且有明确的证据显示,纵然在老年人群中,单剂疫苗接种也显著低沉了住院风险。
在首次接种辉瑞/BioNTech疫苗之后的4~6周内,住院率低沉了85%;首次接种牛津/阿斯利康疫苗后,住院率低沉了94%。
据报道,苏格兰地区的研究效果尚未颠末同行评审,尤其是关于牛津/阿斯利康疫苗的评估,因为与其他疫苗相比,牛津/阿斯利康疫苗在老年人功效方面的临床试验数据较少。
针对英格兰地区接种人群的陈诉由英格兰公共卫生署(PHE)发布。根据对该地区约1.9万名卫生工作者的接种数据分析,在首次接种辉瑞/BioNTech疫苗3周之后,感染风险下降了70%了以上,在第二次接种该款疫苗之后,感染风险下降了85%。
上述单剂量数据与以色列示巴医学中心上周发布的数据靠近。由以色列示巴医学中心发表在医学杂志《柳叶刀》上的研究表明,在7214名医院工作人员中,首次接种辉瑞/BioNTech疫苗的15~28天内,有症状感染病例数量淘汰了85%,通过核酸检测筛查出的阳性病例数量淘汰了75%。这一研究已经同行评审。
根据对英格兰80岁以上人群的接种数据分析,在首次接种辉瑞/BioNTech疫苗之后3~4周内,对有症状新冠肺炎患者的有效性数据为57%,第二次接种后可将该数据提高到88%。
记者注意到,英国此前将接种第二剂量的隔断从4周延长到12周,以更快地为更多人接种单剂疫苗,专家认为最新公布的研究效果也为延迟第二剂的决定提供了理论支持。
英国免疫学会主席阿内阿克巴尔教授评论:“总体而言,这些新发现可以使英国在每隔12周提供两剂疫苗的决定上提供支持。”但他同时增补说明,只有得到两剂疫苗才气提供最高水平和最长时间的一连掩护。
变种病毒侵袭 疫苗改良刻不容缓
英国、以色列陈诉均显示疫苗高度的实际有效性,全球大规模接种也正有序举行。然而,全球正在遭遇新一轮变种病毒侵袭。据路透社此前报道,在40多个国家中,新冠病毒感染人数仍在上升。
上周,据英国爱丁堡大学研究团队发表的一篇陈诉,英国发现了另一种变异新冠病毒“B1525”,该变异病毒在丹麦、美国和澳大利亚等数个国家的基因组测序中也被检测到。
研究人员表现,该变异病毒与此前在英国发现的“B117”变异新冠病毒有相似之处,且包罗的刺突卵白“E484K”突变也出现在南非和巴西发现的变异病毒中。
停止北京时间2月23日,根据牛津大学Our World in Data的最新数据,全球总共已经接种了凌驾2亿剂疫苗。若以每百人接种剂量盘算,以色列、阿联酋、英国排名前三。
即便英国位居前三,伦敦帝国理工学院和沃里克大学的模型研究预测,6月底之前,英国大概还会有3万人死于新冠肺炎。
在新冠变种病毒放肆蔓延的情况下,对疫苗举行改良刻不容缓。本地时间2月22日,FDA敦促疫苗生产商加快制造针对突变病毒的改良疫苗,并发起改良疫苗无需冗长的随机对照试验。
但是颠末调解的疫苗仍需要举行一些测试。FDA发起,研究人员抽取数据相对较小的一组受试者中的血液,并观察其中有多少百分比的血液样品会对实验室中的变体产生免疫反应,以及免疫反应的强弱。如果疫苗产生的免疫反应与原始疫苗所引发的相对靠近,则将被判定为可继承。别的,FDA发起应对志愿者的副作用举行仔细监测。
不外,许多问题仍未管理。FDA发布的发起中并未提到哪种范例的数据将触发对改良疫苗的需求,以及科学家仍然尚未确定疫苗接种者血液中可掩护其免受病毒感染的最低抗体水平。
每日经济新闻

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