重庆获批化学药品首次药品入口存案职能
https://p3.itc.cn/q_70/images03/20210220/23ab85e57e3d484582634c9655b28421.jpeg新闻发布会现场。华龙网-新重庆客户端 首席记者 黄宇 摄
华龙网-新重庆客户端2月20日10时30分讯（首席记者 黄宇）日前，国家药品监视管理局印发公告，同意重庆市药品监视管理局增加化学药品首次药品入口存案职能。由此，重庆成为继北京、上海、广州之后，全国第四个、西部地域首个管理化学药品首次药品入口存案的口岸都会。
今（20）日，重庆市药监局举行新闻发布会，市药监局、重庆海关相关负责人先容有关管理流程和羁系步调。
市药监局党组成员、副局长罗莉先容，自公告发布之日起，重庆市药品监视管理局可管理化学药品首次药品入口存案手续，重庆市食品药品查验检测研究院负责化学药品首次药品入口存案的口岸查验工作。
市药监局药品注册管理随处长杨卫东说，对到岸地为重庆的首次入口化学药品，入口单位可登录“中国国际贸易单一窗口”网站，提交《药品入口管理办法》第十三条规定的相关报验资料电子版，包罗：《入口药品注册证》或《医药产物注册证》复印件，麻醉药品、精神药品《入口准许证》复印件；药品原产地证明、出厂查验陈诉书、购货条约及装箱单、提运单、货运发票复印件；药品说明书及包装、标签式样（原料药和制剂中间体除外）等。
收到资料后，市药监局在线对报验申请举行受理、审查，核验入口药品正当身份证明性文件原件后向入口单位出具《入口药品通关单》，同时向海关传输相关数据，向重庆市食药检院发出《入口药品查验通知书》，当日办结存案手续。
在收支口通关环节，重庆海关凭药品监视管理部分出具的《入口药品通关单》《入口准许证》等证件，管理入口药品的验放手续。入口单位可通过国际贸易“单一窗口”申领相关证件，向海关申报入口无纸化报关单时填报证件编号，海关与药品监视管理部分通过电子数据联网核查，加速通关验放效率。目前，企业可自主选择采取全国通关一体化、转关、口岸清关3种模式。航空、铁路、水运、公路等各种运输方式入口药品均可在重庆海关管理通关手续。
重庆市食药检院在收到《入口药品查验通知书》后，将于2日内与入口单位接洽，商定现场抽样时间并按要求举行抽样、查验，出具《入口药品查验陈诉书》，查验符合尺度规定的即可上市销售。
重庆市医药行业协会相关负责人说，重庆口岸增加化学药品首次药品入口存案职能后，将扩充重庆医药入口产物种类，通过重庆这一多式联运交通枢纽举行全国分拨配送，能够更便捷地将入口药品覆盖全国；同时，将有力助推国外医药巨头把医药工业、药品研发、药物临床研究等项目落户重庆，加速重庆高端生物医药产业集群发展。
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