新闻启示录 发表于 2021-2-6 17:41:00

国家药监局附条件批准科兴中维新冠疫苗上市注册申请

中新网2月6日电 据国家药品监视管理局网站消息,2月5日,国家药品监视管理局附条件批准北京科兴中维生物技术有限公司的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)注册申请。该疫苗适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病(COVID-19)。
国家药监局根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准上市注册申请。国家药监局要求该疫苗上市许可持有人继承开展相关研究工作,完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。

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