新闻启示录 发表于 2021-4-1 17:15:00

重庆药监局行政执法:航天电子子公司医疗器械不合规

中国经济网北京4月1日讯 (记者 徐自立 马先震)3月30日,重庆市药品监督管理局发布行政执法案件信息公开表(2021年第6期,总第39期)。
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行政处罚决定书((渝)药监械罚【2021】2号)显示,重庆航天火箭电子技能有限公司生产的“红外线治疗器”(型号CQ-61,出厂编号003726 9K;型号CQ-61P,出厂编号025705 9A;型号CQ-61P,出厂编号017859 9L)经四川省医疗器械检测中心查验,且经重庆医疗器械质量查验中心复检,“传导发射”项均不符合规定。该公司生产上述产物的行为属生产不符合经注册大概存案的产物技能要求的医疗器械的行为。
根据《医疗器械监督管理条例》第六十六条的规定,重庆市药品监督管理局决定对其处以没收非法财物,罚款。
重庆航天火箭电子技能有限公司官网显示,重庆航天火箭电子技能有限公司(简称“重庆航天火箭公司”)创建于1958年,从属于中国航天科技团体有限公司第九研究院,是航天系统专业从事遥测遥控、卫星通信、电子医疗器械等设备和系统的研制生产基地。
据天眼查APP显示,重庆航天火箭电子技能有限公司为航天时代电子技能股份有限公司(航天电子,600879.SH)全资子公司。
航天电子官网显示,航天时代电子技能股份有限公司(简称航天电子)是中国航天科技团体有限公司旗下从事航天电子专业产物研发与生产销售的高科技上市公司(股票代码600879)。

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