干细胞领域多了6项尺度 进一步保障生物安全和伦理规范
新华社北京3月22日电题：干细胞领域多了6项尺度 进一步保障生物安全和伦理规范新华社记者董瑞丰
克日，中国细胞生物学会尺度工作委员会发布了6项干细胞领域团体尺度，中国科学院动物研究所国家干细胞资源库获颁我国第一张生物样本库认可证书。
为何要制定干细胞尺度体系？怎样更好保障生物安全和伦理规范，同时加速临床应用？业内专家继承记者采访，对此做出解读。
治疗前景广阔 尺度短缺成“瓶颈”
干细胞是一类具有自我复制能力的“种子”细胞，可以分化成多种功能细胞，到场细胞替代和组织再生。干细胞的临床研究和应用，比年给帕金森、卵巢早衰等疾病的治疗带来新希望。
但由于相关尺度缺失，该领域出现一些鱼目混珠的乱象，少数人打着“干细胞美容”“干细胞抗衰老”等旗号招摇撞骗，部门有代价的研究和应用却重重受限。
“制定尺度，可以让干细胞研究和应用有所参考。”中国科学院院士、昆明理工大学灵长类转化医学研究院院长季维智说，作为医学前沿领域，干细胞的理论和关键技能还在不停发展，尺度也将随之不停完善。
作为临床医生，郑州大学第一附属医院生殖中心主任医师孙莹璞最关注干细胞领域新技能、新产物在病人身上使用时,是否安全、有效并遵循了相关政策和尺度。“6项尺度发布，对于规范干细胞临床研究和应用，制止对病人造成伤害将起到重要作用。”
空缺不停填补 伦理合规是难点
此次发布的6项干细胞团体尺度，包罗《人间充质干细胞》《人视网膜色素上皮细胞》《人诱导多能干细胞》《人心肌细胞》《人造血干/祖细胞》《原代人肝细胞》，对相应的细胞生物学特性、关键质量属性、生产工艺、生产过程和质量控制、查验方法及规则、包装与标签、储存运输等方面举行系统规定。
中国医药生物技能协会副理事长吴朝晖表现，系列尺度发布后，对这6种干细胞临床研究的存案审核就有了更清晰依据。
尺度发布的同时，中国及格评定国家认可委员会为国家干细胞资源库颁发了我国第一张生物样本库认可证书CNAS BB0001。
中国科学院干细胞与再生医学创新研究院副研究员彭耀进说，生物样本库的发展需格外注意知情同意、隐私掩护等伦理问题。比如，研究者在基因测序时发现了干细胞捐赠者得某类疾病的概率极高，是否有义务告知捐赠者？此类问题的界限需不停探讨、完善。
团体尺度先行 推动国际尺度出台
干细胞等新兴领域，技能发展往往比尺度制定“快一步”。
为淘汰羁系空缺，我国鼓励具备相应能力的学会、协会、商会、团结会等社会组织和财产技能同盟协调相关市场主体共同制定满足市场和创新需要的尺度，供市场自愿选用，增加尺度的有效供给。
中国尺度化研究院党委书记、副院长王宗龄说，干细胞的新技能尺度在学术团体内告竣共识，满足创新需求，对未来的国家尺度制定、推进团体尺度国际化，具有重要的先行先试意义。
国际尺度化组织（ISO）委员张勇说，目前关于干细胞的国际尺度根本仍处于空缺，我国的干细胞国际尺度制定工作走在前列，未来将加速推进国际尺度发布。（完）
来源：https://www.sohu.com/a/456780346_267106
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